Правоприменительная практика в вопросах семплинга

06.08.2014

Правоприменительная практика в вопросах семплинга

Говоря о «семплинг», нужно обратить внимание на определенную коллизию. Статьей 781 Основ законодательства Украины о здравоохранении (Закон от 19.11.1992 № 2801XII) установлено ограничение на получение от производителей, реализаторов лекарственных средств или их представителей образцов, однако касается указанное ограничение врачей и работников аптек, а не медицинских представителей. Именно медицинским и фармацевтическим работникам при осуществлении ими профессиональной деятельности запрещено получать неправомерную выгоду, образцы лекарственных средств, изделия медицинского назначения и т.п..

Деятельность медицинского представителя остается несколько за пределами основных запретов. Медпредставитель, в зависимости от личной мотивации и гибкости правовой культуры, может как ставить интересы медицинских работников выше своих, так и максимально «обрабатывать» врача, оставляя за ним право нарушить законодательные ограничения или следовать им.

Акцент на том, что запрет получения образцов распространяется исключительно на случаи их использования в профессиональной деятельности, особенно ситуации не меняет. Этот аргумент может использовать во время ничем не подкрепленного спора, однако довольно трудно письменно обосновать суда любые другие потребности, кроме профессиональной деятельности, при получении образцов. Хотя и возможно в ряде случаев.

Так, ценообразование на медикаменты может зависеть от логистической сосатвляющей, которая принимается во внимание  при формировании наценки. Очень важно отслеживать этот момент, так как например расстояние от Калуги до Москвы по трассе и по прямой линии существенно отличаются, что в свою очередь влияет на разницу в формировании оплаты транспортных услуг.

Когда речь идет о регламентации ответственности, в свою очередь, нужно говорить и о механизмах ее эффективной реализации. Контролирующие органы и механизмы, и мотивацию на привлечение к ответственности юридических лиц или их уполномоченных лиц (поскольку есть вероятность «договориться» об избежании ответственности и или выполнить свою непосредственную функцию, или извлечь из этого дополнительную выгоду), однако «охоту» за отдельными физическими лицами, которые дали несколько коробок таблеток врачу, - не является интересным и выгодным занятием. Случаи привлечения к ответственности, конечно, есть, но это в основном или случайность, или влияние и дополнительные действия одного из участников подобных отношений (например, инициатива врача, которому внимание медицинского представителя показалась чрезмерной).

Актуальным является контроль за нарушением медицинскими представителями Закона Украины «О рекламе». Ст. 1 указанного Закона предусмотрено, что распространение образцов рекламируемых товаров, относится к мерам рекламного характера. Вопросами для обсуждения с юристом в данном случае является принадлежность сэмплов к рекламе (носителя рекламы), непосредственные условия и цель распространение образцов, а также - четкое определение круга лиц, которым предоставляются образцы и информация. В каждом отдельном случае эти вопросы требуют предварительного согласования, для отработки оптимальной схемы. Нет смысла отказываться от применения подобного канала продвижения лекарственных средств, однако для этого необходимо оформление четкой правовой позиции. Отдельно отмечу - актуальной правовой позиции на момент реализации проекта.


Количество показов: 893
Автор:  Юрий Сторожук, зам. директора «Агентства медицинского маркетинга»
Короткая ссылка на новость: http://law-clinic.net/~13YTF